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미국과 한국이 인정하고 신뢰하는 #1 FDA 규제 컨설팅 펌

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FDA 규제준수 중 가장 중요한 요소 중 하나는 문제를 정확하게 식별하는 것입니다. 프로비전의 전문 컨설턴트들은 걸림돌을 식별하고 성공적인 인허가를 위한 최상의 맞춤형 솔루션을 제시해드리기 위해 최신 FDA 규제와 동향을 정확하게 인지하여 제품 개발 초기 단계에서부터, 유통 후 품질 관리까지의 전반적인 컨설팅을 제공 해드립니다. 또한, FDA 인허가 획득 후 미 시장에 성공적으로 진출하셨다면 이에 필요한 FDA 품질 관리 규제를 적용 및 실행 하실 수 있도록 도와드립니다.  

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저희는 10,000건 이상의 컨설팅 프로젝트를 성공적으로 수행하며 FDA 규제 준수 분야의 선도적인 전문가로서 입지를 다져왔습니다. FDA 제출, 임상/비임상 시험, 품질 관리 시스템, 등록/리스트, 라벨 수정, 통관 릴리스 및 전자 플랫폼 솔루션 등 다양한 분야에서 깊은 이해와 풍부한 경험을 바탕으로 귀하의 성공을 위한 최적의 솔루션을 제공합니다.

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프로비전 컨설팅 그룹은
유효한 사업 라이센스를 소지한 인증된 회사입니다.

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프로비전 팀은 다가오는 FDA 감사에 효과적으로 대비할 수 있도록 맞춤형 모의 FDA 감사 서비스를 제공합니다. 당사는 시설에 대한 종합적인 검사를 실시하고, 문서들을 철저히 검토하며, FDA 규정 준수를 위한 개선 필요 영역을 정확하게 지적하는 소중한 피드백을 제공합니다. 원격 및 현장 서비스 모두 제공되어 귀사의 필요에 맞게 선택하실 수 있습니다.

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