May 11 2022
미국 식품의약국(FDA)은 미국 내 심장 이식을 위해 OCS Heart System에 대한 PMA(Premarket Approval) 승인을 하였습니다.
해당 기기는 아래와 같이 DBD라 불리는 뇌사 후 기증된 장기를 얼음이 담긴 박스와 함께 이동이 가능한 거리를 제한하여 수송이 가능하도록 설계되었습니다.
Image Source - TransMedics
"Heart in the Box"라는 이 새로운 의료 기술은 심장 박동이 멈춘 환자의 기증을 허용합니다. 이는 DCD라고도 합니다. 이전에는 DCD 심장 이식이 불가능 하였지만, 이러한 새로운 의료 기술 승인 이후 기증을 위한 장거리 이동이 가능할 수 있게 되었습니다.
“이제, 다음 단계는 실질적으로 치료할 수 있는 방법이며, 이 새로운 치료법의 보급이 환자에게 무엇이라고 생각합니까? 그리고 그것이 우리 프로그램에 어떤 영향을 미칠까요?”
Minneapolis Heart Institute Foundation의 심부전 외과 책임자 Dr. Benjamin Sun
심부전 외과 책임자인 Dr. Benjamin Sun은 Mineesota에서 이식이 가능한 심장이 최소 20% 증가할 것 이라고 말합니다. 또한, 이러한 "Heart in Box" 기술 및 기기를 통하여 심장 이식을 위한 대기 시간이 줄어들 것이라고 덧붙였습니다.
그리고 “이를 통해 이식을 받을 기회가 없었던 환자 및 실제 아픔에 시달렸던 사람들이 대기 목록에 이전보다 빨리 오를 것입니다. 이것이 해당 기술 및 기기에 대한 엄청난 잠재력 입니다.
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