top of page

[FDA뉴스] FDA, 또 다른 "가짜" 안약 제품에 대해 경고

Updated: 2/2/2024

안약 제품에 대한 경고

오늘(3024년 1월 31일) FDA가 사람들에게 Bausch+Lomb의 Lumify 브랜드를 모방하려는 가짜 안약 제품에 대해 경고하고 있습니다. 이 모조품 안약은 FDA에 의해 승인되지 않았으며 해로울 수 있습니다. FDA는 이러한 특정 제품에 대한 문제 보고를 받지 않았지만, 가짜 Lumify에 대한 문제 보고, 예를 들어 품질 저하, 눈 자극, 통증 및 감염 등의 보고를 받았습니다. FDA는 온라인으로 구입한 두 가지 모조품 안약인 South Moon과 Rebright의 샘플을 테스트했습니다. 그들은 South Moon 안약이 유해한 박테리아인 Burkholderia cepacia complex로 오염되어 있음을 발견했습니다. South Moon과 Rebright 안약 모두 Lumify에 포함된 활성 성분 인 브리모니딘 타르트레이트를 포함하지 않았습니다. FDA는 FivFivGo라는 세 번째 제품의 샘플을 구할 수 없었습니다. 세 제품 모두 Lumify의 라벨과 비슷한 라벨을 가지고 있어 우려됩니다.



가짜 안약 제품

FDA는 이 제품이 어디에서 왔는지에 대해 여전히 조사 중이지만, 적어도 그 중 하나가 중국에서 기원했을 것으로 의심합니다. 미국 시장으로 들어오는 가짜와 위조 제품의 증가로 FDA는 항상 경계에 있습니다. 소비자에게 이러한 잠재적으로 위험한 제품에 대한 조기 경고는 매우 중요합니다. 이는 사람들이 경계를 유지하고 FDA가 강력한 규제 및 집행 조치를 취하는 동안 가짜 제품을 피할 수 있도록 도와줍니다.


<Realted Link>


프로비전 컨룹

프로비전 컨설팅 그룹은 FDA 인허가 및 FDA 실사 대비 전문 컨설팅 그룹으로

한국 기업들의 미국 진출 성공을 위하여 협력, 지원하고 있습니다.


 FDA 실사를 포함하여 인허가, 업체등록, 라벨 검수, 규정 준수 요구 사항,

그리고 미 현지 최초 수입자 대행에 대한 컨설팅 및 서비스를 제공합니다.


문의사항 있으시거나 도움이 필요하시면 문의 바랍니다.


CONTACT US

Office: 1-909-493-3276

Post: Blog2_Post
bottom of page