FDA, 두 중국 기업에 데이터 품질 및 신뢰성 우려와 실험실 위반 관행 관련 경고장 발부
미국 식품의약국(FDA)은 오늘 두 개의 중국 비임상 테스트 연구소에 경고장을 발부했습니다. 이 연구소들은 실험실 관리 실패와 동물 보호 위반 사항으로 인해 데이터의 품질과 신뢰성에 대한 우려를 불러일으켰습니다. 경고장은 중국 톈진에 위치한...
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프로비전 업계 뉴스
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Provision Consulting Group
8월 28일2분 분량
MoCRA 유해사례보고 알아보기
화장품 업체는 MoCRA(화장품 규제 현대화법)에 따라 미국 시장에서 제품을 판매할 때 심각한 유해 사례를 보고해야 합니다. MoCRA 유해사례보고는 제품 사용과 관련된 심각한 건강 문제가 발생했을 경우 해당 사례를 FDA에 보고하는 것을...
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8월 20일3분 분량
한국 자외선차단제 미국 수출 장벽, "OTC 등록" 앞에 위기
한국산 자외선차단제의 미국 수출 장벽이 급격히 높아지고 있습니다. 최근 미국에서 잘 팔리고 있다는 소식도 들리지만, MoCRA 화장품 현대화법이 시행되면서 수출 기업들은 걱정이 많아졌습니다. 이유는 여러 가지입니다. 자외선차단제에 대한 나라별...
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8월 14일1분 분량
UL WERCSmart®로 간편해진 제품 등록! 마켓에 제품 진열하기 어렵지 않아요!
오늘날의 치열한 시장에서 제품을 빠르고 효율적으로 출시하는 것은 성공적인 사업을 위한 필수 요소입니다. 하지만 복잡한 제품 등록 절차는 시간과 비용을 소모하는 큰 어려움이 될 수 있습니다. UL WERCSmart®는 이러한 어려움을 해결하기 위한...
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8월 5일1분 분량
FY2025년도 의료기기 연간 업체 등록 비용 발표
FDA는 2025 회계연도(2024년 10월 1일부터 2025년 9월 30일까지) 의료기기 연간 업체 등록비용을 포함한 의료기기 심사비용을 발표했습니다. FY2025년도 의료기기 연간 업체 등록 비용은 $9,280로 책정되었습니다. 해당 비용은...
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7월 29일1분 분량
미국 색조 화장품 시장, K-뷰티 인기 입증
지난해 미국 색조 화장품 시장은 한국 립 메이크업 제품의 강세로 9.1% 성장했습니다. 특히 아마존 프라임 데이에서 K-뷰티 브랜드들의 선전은 한국 화장품의 인기를 입증했습니다. 하지만 로레알, 에스티 로더 등 글로벌 기업의 견고한 입지로 경쟁은...
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7월 24일2분 분량
2024 코스모프로프 북미 라스베가스, 한국관 전시 물품 도난 사건
‘2024 코스모프로프 북미 라스베가스’(7월 23~25일, 현지 시간) 개막을 하루 앞두고 한국관에 전시될 모든 물품이 도난당하는 사건이 발생했습니다. 23일(한국시간) 오전, 씨앤씨뉴스에 따르면, “한국관으로 보낸 모든 전시품이 도난당해서...
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7월 22일1분 분량
FDA, MoCRA 언급된 첫 경고장 발행
2022년 미국은 화장품 규제 현대화법(MoCRA)을 제정하며 화장품 산업에 큰 변화를 가져왔습니다. MoCRA는 화장품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA의 감독 권한을 강화하고, 더 엄격한 안전 기준과 라벨링 요구 사항을 도입했습니다....
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7월 19일1분 분량
프로비전 컨설팅 그룹 - 코스모프로프 라스베가스 2024 쇼 참석!
날짜: 2024/7/19 화장품 업계의 선두주자 여러분, 주목하세요! 프로비전 컨설팅 그룹이 코스모프로프 라스베가스 2024 쇼에 찾아갑니다! 7월 22일부터 25일까지 라스베가스에서 열리는 코스모프로프 라스베가스 2024 쇼에 참가하게...
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7월 10일2분 분량
FDA, 의료 기기 및 처방약에 대한 잘못된 정보 확산 대응
인터넷, 블로그, SNS 등을 통해 다양한 정보가 노출되는 시대인 만큼 FDA는 대중이 의료 제품에 대해 정확하고 과학 기반의 정보를 얻을 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. FDA의 승인/인증을 받은 제품에 대한 잘못된 정보가 확산되는 것을...
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