프로비전 컨설팅 그룹 | FDA 모크라 (화장품 규제 현대화법)

FDA의 새로운 화장품 법 (MoCRA)!
저희와 함께 빠르고 쉽게 준수하세요!

PROFICIENCY - 원스톱 MoCRA 솔루션

2023년 3월에 **자발적 화장품 등록 프로그램(VCRP)**이 중단된 후, **현대화 화장품 규제 법(MoCRA)**에 따라 화장품 제품 시설 및 제품 목록 등록이 의무화되었습니다. 주요 요구 사항은 다음과 같습니다

시설 등록: 제조업체와 가공업체는 FDA에 시설을 등록하고, 정보가 변경될 경우 60일 이내에 업데이트해야 하며, 2년마다 등록을 갱신해야 합니다.
제품 등록: "책임자"는 FDA에 마케팅 중인 각 화장품 제품을 목록화하고, 제품 성분을 포함한 정보를 매년 업데이트해야 합니다.
Responsible Person의 정의: "책임자"는 화장품 라벨에 표시된 제조업체, 포장업체 또는 유통업체를 의미합니다.
부작용 및 유해 사례 보고: 책임자는 화장품 관련 심각한 부작용을 접수한 경우, 15 영업일 이내에 해당 라벨 사본을 포함하여 FDA에 보고하고, 초기 보고 후 1년 이내에 추가 정보를 제공해야 합니다.
안전성 입증: 제조업체는 법 또는 FDA 규정에서 요구하는 특정 시험 없이 제품의 안전성을 보장해야 합니다.
우수 제조 관리(GMP): 화장품 제조 시설은 GMP 요건을 준수해야 합니다.

저희 프로비전 컨설팅 그룹에게 맡겨주시면, 가장 빠르고 정확하게, 쉽게 MoCRA 규제 준수를 위한 것을 도와드립니다!

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프로비전에서 제공드리는 서비스

시설등록

부작용 및 유해 사례 보고

성분 검토 및 팩케지 라벨 리뷰

웹사이트 페이지 검토

Responsible Person

cGMP 구현

제품 등록

안전성 자료 입증

프로비전의 전문성

지난 11년 동안 FDA 규제 산업에 몸담아 온 저희는 전 세계 다양한 분야의 고객들에게 서비스를 제공해 왔습니다. AI가 급성장하는 추세 속에서도, 풍부한 경험을 가진 저희 컨설턴트들의 직접적인 참여가 미국 시장에서 고객의 성공을 만드는 핵심 요소라고 저희는 굳게 믿습니다.