1. 시설등록 - 저희는 FDA에 고객사의 화장품 시설을 등록해드리고 MoCRA 준수를 도와드립니다. 또한, 고객사의 시설이 미국 외의 다른 지역에 위치한 경우, 프로비전이 고객사의 미국 대리인 역할을 수행할 수 있습니다.

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2. 제품등록 - 복잡하고 까다로울 수 있는 FDA 화장품 제품등록을 쉽고 빠르게 대행해드리고 고객사의 시간과 비용을 절감할 수 있도록 어려운 제품등록 또한 대행해드립니다. 프로비전에게 맡기시면 어려운 FDA 규제준수에 사용될 고객사의 인적자원을 더 능독적으로 활용하실 수 있습니다.

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3. 제품 유해사례 보고 - 제품 유해사례 보고서를 신속, 정확, 빠르게 고객사를 대신하여 작성해 FDA 에 보고해드립니다.

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4. 라벨 및 성분 검토 - MoCRA 는 화장품 라벨링에 새로운 요구사항을 도입했습니다. 프로비전의 11년 간의 전문성을 바탕으로 고객사가 모든 라벨링 규정을 준수할 수 있도록 도와드립니다.
 

5. 안전성 입증 - 화장품을 제조하거나 판매하는 회사 및 개인은 제품의 안전을 보장할 책임이 있습니다. 법률이나 FDA 규정에서 개별 제품 또는 성분의 안전성을 입증하기 위한 특정 시험을 요구하지 않으므로 더욱 더 전문성을 겸비한 프로비전을 통해 제품에게 적합한 시험을 시행하여 자료를 구비하세요.

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6. 우수 제조 관리 기준 (cGMP) - 화장품 제조 시설은 FDA 가 정한 우수 제조 관리 기준을 준수해야 합니다. 프로비전은 FDA 모의실사를 통해 FDA 기준에 맞는 제조 시설을 설비해드립니다. 또한, FDA 현장실사시 현장에 함께 거주하며 고객사의 규제 전문가 대변인으로서 실시간 통역부터 FDA 와의 긴밀한 조율까지 모두 도와드립니다.

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또한, FDA 모크라 규정으로 인해 FDA 의 규제 권한 중 두 가지 중요한 사항은 기록접근과 필수 리콜 권한입니다.

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• 기록 접근: 특정 조건이 충족되면 FDA는 안전 기록을 포함하여 화장품과 관련된 고객사의 특정 기록에 액세스하고 복사할 수 있습니다.

• 필수 리콜 권한: 고객사의 화장품이 규제에 적합하지 않거나 부적절하게 표기되었다고 합리적으로 판단이 되거나 소비자가 화장품에 노출됨으로써 이로 인한 심각한 건강 악영향이나 사망을 초래할 수 있다고 판단하는 경우, FDA는 필수 리콜을 명령할 수 있는 권한이 생겼습니다.