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ESTUDIOS CLÍNICOS
Estudios clínicos

Provision brinda servicios de estudios clínicos de clase mundial a nuestros clientes más valiosos que necesitan cumplir con los requisitos de cumplimiento de la FDA.

El proceso de desarrollo clínico no es fácil. Está plagado de complejidad y riesgo, lo que puede costarle a su organización mucho tiempo y dinero.

Ofrecemos una variedad de servicios de estudios clínicos que combinan nuestra experiencia clínica y regulatoria global con tecnologías patentadas para simplificar su viaje al mercado.

 

Cualquiera que sea el tamaño o el alcance de su estudio, Provision proporciona los servicios de desarrollo clínico integrales que necesita, desde First-in-Human hasta la Fase IV y el seguimiento posterior a la comercialización.

También contamos con la experiencia en reglamentación, la gestión de operaciones de ensayos clínicos, la planificación del pagador y el acceso al mercado, la educación médica y las capacidades de comunicación para ver su viaje de manera eficiente y eficaz.

clinical studies
Proporcionar servicios de consultoría de estudios clínicos de la FDA:
  • Elegir CRO

  • Protocolos

  • Reuniones de la FDA

  • Representante gestor del estudio

  • Desarrollar el diseño del ensayo clínico

  • Determine los cálculos del tamaño de la muestra

  • Escribir, editar o revisar protocolos

  • Escribir planes de análisis estadístico (SAP) o planes de análisis intermedios (IAP)

  • Redactar presentaciones de agencias reguladoras, reuniones de la junta o inversores de los planes de desarrollo clínico, regulatorios y / o estadísticos

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